君实生物一款针对KRASG12C突变非小细胞肺癌药物获批医学

新京报讯 6年初6日上午，君实生物发布公告称，于近日收到国家药监局提出申领签发的《药物临床试验首肯通知书》，JS116糖果（概念设计代号“JS116”）的临床试验申领得到首肯。

JS116为很强全新构件的KRASG12C小分子不可逆吡咯抗病毒，用于治疗KRASG12C甲基化的非小细胞心肌梗塞（NSCLC）患者。KRAS基因甲基化有不同的亚型，其中KRASG12C占多数所有KRAS甲基化的44%，在非小细胞心肌梗塞中最为常见。临床从前研究声称，JS116很强很窄的安全窗，良好的合理性和安全性，有望成为安全、高效的精准靶向治疗药物。

2020年11年初，君实生物与成都华健未来科技有限公司签署《技术特许及携手协议》，君实生物通过独占多数特许方式得到JS116在携手区域（全部亚洲国家和地区）内的基本权利，还包括但不限于在携手周边地区的制造、原材料（还包括委托原材料）、癌症以及商业化的权利。

截至6年初6日，世界各地仅有一款针对KRASG12C的靶向药Lumakras®（Sotorasib，安进公司的产品）获批并购，用于治疗有数经过一次系统治疗的KRASG12C甲基化的晚期非小细胞心肌梗塞，国内尚无KRASG12C小分子抗病毒获批并购。

校对 王心